头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

上声电子：MACD指标发出看多信号 股价有望迎来上涨趋势？

上海，2024年6月16日 - 上声电子（688533）近日股价走势强劲，MACD指标出现利好信号，DIF线上穿0轴，引发市场关注。

MACD指标是常用的技术分析工具，由两条线组成：DIF线和DEA线。DIF线代表着短期快线，DEA线代表着短期慢线。当DIF线由下向上突破DEA线时，表明市场力量由空转多，是短线看多信号。

在上声电子的K线图上，我们可以看到DIF线在6月13日由下向上突破DEA线，形成金叉形态。这意味着市场对该股的短期看涨情绪增强，股价有望迎来上涨趋势。

资金流入迹象增强

此外，从资金流入情况来看，上声电子近期也出现了明显的迹象。6月13日，该股主力资金净流入264.74万元，占总成交额14%，其中超大单净流入264.74万元。这表明有大型资金开始关注该股，为股价上涨提供动力。

基本面稳健 业绩有望持续增长

基本面方面，上声电子是一家专业从事汽车零部件研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品广泛应用于新能源汽车、乘用车、商用车等领域，拥有较强的市场竞争力和良好的盈利能力。

2023年，上声电子实现营业收入21.3亿元，同比增长31.5%；实现净利润3.3亿元，同比增长42.1%。公司业绩表现亮眼，充分展现出其在新能源汽车市场快速发展的良好趋势下强劲的成长能力。

综合来看，上声电子目前基本面、技术面和资金面均呈现向好趋势，股价有望迎来一波上涨行情。投资者可密切关注该股后续表现。

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